Acqua per Preparazioni Iniettabili si utilizza per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.
Acqua è sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili: viene esaminata in condizioni ottimali di visibilità. E' limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.
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DENOMINAZIONE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI S.A.L.F. PRINCIPI ATTIVI Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili. Esaminata in condizioni ottimali di visibilità , è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. ECCIPIENTI LâE.™acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Allestimento di preparazioni iniettabili. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI LâE.™acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. POSOLOGIA Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile. CONSERVAZIONE Nessuna particolare precauzione. Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare. AVVERTENZE Usare subito dopo lâE.™apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. LâE.™eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. INTERAZIONI LâE.™acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. EFFETTI INDESIDERATI Disturbi del metabolismo e della nutrizione La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti LâE.™acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. SOVRADOSAGGIO LâE.™acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO LâE.™acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare. |
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