DENOMINAZIONE
Decorenone 50 mg/10 ml soluzione orale
Ubidecarenone
Che cos’è e a che cosa serve
Decorenone è un medicinale a base di ubidecarenone per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio (tessuto muscolare del cuore). Questo medicinale si usa nei casi di deficit congeniti di coenzima Q10.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Decorenone
- se è allergico all'ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Decorenone.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali:
Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
- disturbi gastrici con riduzione dell'appetito, nausea e diarrea;
- eruzioni cutanee (irritazioni della pelle su base allergica).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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DENOMINAZIONE DECORENONE PRINCIPI ATTIVI Capsule rigide: Ogni capsula rigida contiene ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Lattosio Soluzione orale: 10 ml di soluzione orale contengono ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, olio di ricino e sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI Capsule rigide Lattosio, Silice colloidale, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato Composizione della capsula: Gelatina contenente Titanio biossido (E171), Eritrosina (E127) e Ferro ossido- ico (E 172). Soluzione orale: Sorbitolo 70% (non cristallizzabile), olio di ricino idrogenato, poliossietilenato 40, sodio benzoato, acido succinico, aroma arancio, ammonio glicirrizinato, sodio edetato, sodio deidroacetato, saccarina sodica, acqua depurata INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei deficit congeniti di coenzima Q10. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità a ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 POSOLOGIA Capsule rigide: la dose raccomandata è di 1 capsula per uso orale al giorno Soluzione orale: la dose raccomandata è di 1 flaconcino monodose di soluzione per uso orale al giorno CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. AVVERTENZE Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Decorenone capsule rigide contiene lattosio, per cui pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Decorenone capsule rigide contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio”. Decorenone soluzione orale contiene sorbitolo L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo e l'assunzione giornaliera di sorbitolo con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Decorenone soluzione orale contiene olio di ricino. Può causare disturbi gastrici e diarrea. Decorenone soluzione orale contiene 20 mg di sodio benzoato per flacone equivalente a 2mg/ml L’aumento della bilirubina a seguito del suo distacco dall’albumina può aumentare l’ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale). Decorenone soluzione orale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio”. INTERAZIONI Non note. EFFETTI INDESIDERATI Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Rari: disturbi gastrici con riduzione dell’appetito, nausea, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rare: eruzioni cutanee. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. SOVRADOSAGGIO Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Non sono disponibili dati adeguati sull’impiego di Decorenone in donne in gravidanza. Anche se gli studi teratologici condotti con Ubidecarenone sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità dopo una valutazione del bilancio rischio/beneficio. |
UBIDECARENONE |
10% - 19,99% |
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