PROMETAZINA SELLA*2% CR 30G

DENOMINAZIONE

PROMETAZINA SELLA 2% CREMA

PRINCIPI ATTIVI

100 g di crema contengono Principio attivo: prometazina 2,0 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Estere poliglicolico di acidi grassi Acido stearico Glicerolo Etilesil p–metossicinnamato Ess. lavanda Metile paraidrossibenzoato (E218) Idrossitoluene butilato (E321) Acqua depurata

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.

CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI

Prometazina Sella è controindicata in caso di: • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; • eczemi; • lesioni secernenti. Prometazina Sella è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA

Applicare la crema 2–3 volte al giorno sull’area interessata. Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE

Conservazione: in confezione ben chiusa, al riparo dalla luce. Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

AVVERTENZE

L’uso prolungato ed incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Dal momento che l’applicazione di Prometazina Sella può ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato più di 3–4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento deve essere sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: – Idrossitoluene butilato (E321): può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose. – Metile paraidrossibenzoato (E218): può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri farmaci per uso topico.

EFFETTI INDESIDERATI

Prometazina Sella può causare reazioni allergiche. L’uso di prometazina è stato associato a reazioni di fotosensibilità. L’applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute può causare sonnolenza.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo medico.