Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
TRAVELGUM 20 mg Gomme da masticare medicate
Dimenidrinato
Che cos’è e a che cosa serve
Travelgum contiene il principio attivo dimenidrinato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici (medicinali usati per trattare disturbi diversi tra cui anche il vomito). Dimenidrinato ha un'azione antiemetica, cioè previene la nausea ed il vomito.
Travelgum si usa negli adulti e nei bambini di età superiore ai 4 anni, per il trattamento della cinetosi, un disturbo che lei/il bambino può manifestare con nausea e vomito quando viaggia in auto, per mare, in aereo o in treno.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda/dia al bambino Travelgum
- se lei e/o il bambino siete allergici al dimenidrinato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se lei e/o il bambino siete allergici agli antistaminici (un gruppo di medicinali simili al dimenidrinato).
- se lei e/o il bambino soffrite di fenilchetonuria (una malattia ereditaria che comporta l'accumulo nel sangue di una sostanza chiamata fenilalanina, che provoca particolari disturbi).
- se il bambino ha un'età inferiore ai 4 anni.
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino Travelgum.
Informi il medico:
- se lei e/o il bambino soffrite di una malattia dell'occhio (glaucoma);
- se lei soffre di un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica);
- se lei/il bambino soffre di altre malattie che comportano un disturbo della capacità di urinare (ritenzione urinaria);
- se lei e/o il bambino soffrite di ostruzione dell'intestino;
- se lei e/o il bambino soffrite di disturbi della respirazione (asma bronchiale);
- se lei e/o il bambino soffrite di convulsioni (epilessia).
Bambini e adolescenti
Travelgum può essere usato in bambini di età superiore ai 4 anni.
Questo medicinale può causare sonnolenza. Faccia attenzione se si accorge che il bambino manifesta questo effetto indesiderato e lo sorvegli quando svolge attività potenzialmente pericolose come l'uso della bicicletta.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Eviti di prendere/dare al bambino Travelgum se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- ipnotici (farmaci che inducono il sonno)
- sedativi o tranquillanti (farmaci che provocano un rilassamento fisico e mentale)
poiché l'uso di questi medicinali con Travelgum aumenta gli effetti sedativi (rilassamento fisico e mentale).
Informi il medico se lei/il bambino sta assumendo:
- antibiotici ototossici (medicinali usati per trattare le infezioni da batteri, ma che provocano danni all'orecchio), poiché potrebbe avere un aggravamento dei danni all'orecchio.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Patologie del sistema nervoso
• sonnolenza
• dolore alla testa (cefalee)
• vertigini
• tremori
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
• fotosensibilità (sensibilità della pelle alla luce che può causare eritema o scottatura)
• reazioni allergiche della pelle (quali senso di prurito, bruciore, arrossamento e comparsa di bolle)
Patologie gastrointestinali
• secchezza della bocca
• nausea
Patologie dell'occhio
• disturbo dell'accomodazione (disturbo nel mettere a fuoco soprattutto gli oggetti vicini)
Patologie renali e urinarie
• disturbi della eliminazione dell'urina (disturbi della minzione)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
• anoressia (mancanza di appetito)
Patologie cardiache e patologie vascolari
• diminuzione della pressione del sangue (ipotensione)
• aumento della frequenza di battiti del cuore (tachicardia)
Disturbi psichiatrici
• euforia
• difficoltà ad iniziare o a mantenere il sonno (insonnia specialmente nei bambini)
Disturbi generali (che possono riguardare più parti del corpo)
• astenia (stato di debolezza generale)
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
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DENOMINAZIONE TRAVELGUM PRINCIPI ATTIVI Ogni gomma da masticare medicata contiene: Principio attivo: Dimenidrinato 20 mg. Eccipienti con effetti noti: aspartame (E 951), sorbitolo (E 420), saccarosio, glucosio e lattosio. ECCIPIENTI Silice colloidale anidra, Destrina, Sorbitolo (E 420), Talco, Magnesio stearato, Magnesio ossido leggero, Glucosio liquido, Macrogol 35000, Titanio diossido (E 171), Calcio carbonato, Saccarina sodica, Aspartame (E 951), Povidone 25, Saccarosio, Levomentolo, Aroma menta naturale (contenente anche lattosio), Gliceridi semisintetici solidi, Cera bianca, Acido metacrilico - metile metacrilato copolimero (1:2) (Eudragit S 12.5 ed Eudragit S 100), Potassio fosfato monobasico, Cera montana, Base per gomma da masticare, Dimetilaminoetil - metilmetacrilato metil - butil metacrilato copolimero (Eudragit E 12.5). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cinetosi (nausea e vomito durante i viaggi in auto, treno, aereo e nave). CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità già nota verso il componente o verso altri antistaminici. Fenilchetonuria. Gravidanza. Non se ne consiglia l’uso in neonati e prematuri, nonché durante l’allattamento. POSOLOGIA Adulti e bambini (di età compresa tra i 4 e i 12 anni): iniziare a masticare 1 gomma ai primi sintomi di nausea. L’effetto si avverte dopo 2-3 minuti; per raggiungere la massima efficacia continuare a masticare per 5-10 minuti. L’effetto dura a seconda della situazione e del paziente da 1 a 3 ore. Adulti: attenuandosi l’effetto o perdurando la situazione di disagio è possibile ripetere la somministrazione dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 gomme da masticare medicate al giorno. Bambini: ripetere non più di due volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Le persone particolarmente sensibili alla cinetosi usino TRAVELGUM 20 mg gomme da masticare medicate prima di situazioni particolari quali: strade tortuose, turbolenze durante il volo, cattivo tempo durante i viaggi in mare ecc. In questo modo si possono evitare anche i primi sintomi di malessere. Travelgum 20 mg gomme da masticare medicate sono al gradevole sapore di menta piperita; non devono essere ingoiati, poiché in tal caso la nausea iniziale aumenterebbe ulteriormente. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. AVVERTENZE Non deglutire mai le gomme da masticare Travelgum. Nei soggetti diabetici considerare che una gomma da masticare contiene circa 500 mg di glucosio e saccarosio. Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, asma bronchiale, epilessia. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Travelgum contiene: - 3 mg di aspartame (E 951) per gomma da masticare; - meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per gomma da masticare, cioè essenzialmente “senza sodio”; - 285 mg di sorbitolo (E 420) per gomma da masticare. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale; - saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; - glucosio e lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. INTERAZIONI Durante il trattamento con Travelgum è opportuno evitare l’uso contemporaneo di bevande alcoliche e di farmaci ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali fenomeni additivi di sedazione. L’uso di antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile. EFFETTI INDESIDERATI Con l’impiego degli antistaminici possono verificarsi sonnolenza, secchezza delle fauci, fotosensibilità, disturbi dell’accomodazione, disturbi della minzione, cefalee, anoressia, nausea, reazioni cutanee su base allergica. Meno frequentemente vertigini, astenia, insonnia (specialmente nei bambini), euforia, tremori, ipotensione, tachicardia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. SOVRADOSAGGIO In caso di avvelenamento accidentale il trattamento sarà di tipo sintomatico: non esistono antidoti specifici per i bloccanti H1. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. |
| DIMENIDRINATO |
| 10% - 19,99% |
Altre note importanti
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