Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
Rinocidina 7,5 mg + 3 mg gocce nasali, soluzione
Nafazolina nitrato + tirotricina
Che cos’è e a che cosa serve
Rinocidina è un medicinale a base di nafazolina nitrato (decongestionante della mucosa nasale) e tirotricina (antibiotico efficace nel trattamento locale delle infezioni nasali).
Questo medicinale è utilizzato nella terapia topica delle infiammazioni di origine batterica della mucosa nasale (riniti) e delle cavità paranasali (sinusiti).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Rinocidina
- se è allergico (ipersensibile) alla nafazolina nitrato, alla tirotricina, a sostanze simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di malattie al cuore;
- se la sua pressione pressione del sangue nelle arterie è molto alta (ipertensione arteriosa grave):
- se ha una malattia dovuta ad un'elevata pressione all'interno dell'occhio chiamata “glaucoma”;
- se soffre di un'eccessiva attività della ghiandola chiamata tiroide (ipertiroidismo);
- se sta assumendo alcuni medicinali per trattare la depressione chiamati “Inibitori delle Monoaminossidasi (IMAO)”;
- se ha interrotto la terapia con alcuni medicinali per trattare la depressione chiamati “Inibitori delle Monoaminossidasi (IMAO)” da meno di due settimane;
- nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Rinocidina
- se è anziano e/o la sua prostata ha un volume aumentato (ipertrofia prostatica), perché la sua urina potrebbe essere trattenuta nella sua vescica (ritenzione urinaria).
- se soffre di malattie al cuore, in particolare in caso pressione alta del sangue (ipertensione), l'uso del medicinale sarà di volta in volta valutato dal medico
- se compaiono sintomi improvvisi quali: grave cefalea (mal di testa), nausea, vomito disturbi della visione. Il medico potrebbe decidere di interrompere la terapia. Nella maggior parte dei casi tali sintomi migliorano o si risolvono in pochi giorni in seguito a trattamento appropriato.
- in caso di perdita dell'olfatto
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti che si applicano direttamente sulla parte interessata (prodotti topici) può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se necessario, consultare il medico che deve istituire una terapia idonea.
L'uso protratto dei vasocostrittori (categoria di medicinali alla quale appartiene “Rinocidina”) può alterare la normale funzione della mucosa del naso e delle cavità paranasali (seni paranasali), inducendo anche assuefazione al medicinale. L'uso del medicinale per lunghi periodi di tempo può risultare dannoso.
Bambini e Adolescenti
RINOCIDINA è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo “Non usi Rinocidina”).
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Si sconsiglia l'uso di Rinocidina se è in trattamento o se ha terminato da meno di due settimane la terapia con dei medicinali antidepressivi chiamati “Inibitori delle Monoaminossidasi (IMAO)” (vedere “Non usi Rinocidina”).
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il medicinale può provocare un peggioramento della sensazione di occlusione del naso, di irritazione e gonfiore dei vasi sanguigni della parete interna del naso (fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose). Il rapido assorbimento del medicinale attraverso le pareti interne del naso (mucose) infiammate, può determinare i seguenti effetti che coinvolgono tutto l'organismo (sistemici):
• un aumento della pressione del sangue nelle arterie (ipertensione arteriosa); un eccessivo rallentamento del battito cardiaco (bradicardia riflessa)
• mal di testa (cefalea)
• disturbi nell'urinare (disturbi della minzione)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 004347011 |
DENOMINAZIONE RINOCIDINA MG 7,5 + MG 3 GOCCE NASALI, SOLUZIONE. PRINCIPI ATTIVI Un flacone da 15 ml contiene: Principi attivi: Nafazolina nitrato: mg 7,5; Tirotricina: mg 3. Eccipienti con effetti noti: metile-para-idrossibenzoato, etile-para-idrossibenzoato, etanolo (96%). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Glucosio, Acqua depurata, Metile-para-idrossibenzoato, Etile-para-idrossibenzoato, Etanolo (96%), Polietilenglicole 300. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia topica delle riniti e sinusiti di origine batterica. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità ai principi attivi o alle sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi, glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due settimane successive a terapia con Inibitori delle Monoaminoossidasi (IMAO). Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. POSOLOGIA 3-6 gocce per narice, 3-4 volte al giorno. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto, anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo, può dar luogo ad effetti sistemici gravi. Un leggero sedimento non altera l'attività del preparato. Basterà agitare prima di servirsene. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25°C. AVVERTENZE Da usarsi solo per instillazioni nasali con esclusione di impiego nel caso di interventi chirurgici profondi. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare danno–so. Con l’uso di farmaci simpaticomimetici, ai quali appartiene anche la nafazolina, sono stati riportati rari casi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale. I sintomi riferiti comprendono insorgenza improvvisa di cefalea grave, nausea, vomito e disturbi della visione. La maggior parte dei casi migliora o si risolve in pochi giorni in seguito a trattamento appropriato. L’uso della nafazolina deve essere immediatamente interrotto e deve essere consultato il medico se si manifestano segni e/o sintomi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale. Tirotricina: Può danneggiare l’epitelio sensoriale del naso e per questo si sono verificati casi di perdita prolungata dell'olfatto dopo l'uso come spray nasale o instillazione. Impiegare il preparato con cautela, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea; in ogni ca–so, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Metile para-idrossibenzoato e etile para-idrossibenzoato:Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metile para-idrossibenzoato e etile para-idrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Etanolo: Questo medicinale contiene 0,38 mg (corrispondente a 0,0005 ml) di etanolo in ogni unità di dosaggio (1 goccia), equivalente a 9,12 mg (corripondente a 0,01 ml) di etanolo nella dose massima giornaliera di 24 gocce per narice. Può causare sensazione di bruciore sulla mucosa danneggiata. INTERAZIONI Il farmaco può interagire con gli inibitori delle monoaminoossidasi (vedere paragrafo 4.3). EFFETTI INDESIDERATI Il prodotto può determinare localmente fenomeni di rimbalzo, di sensibilizzazione e di congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. SOVRADOSAGGIO Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché l'ingestione acci–dentale può provocare sedazione spiccata. In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza. |
| NAFAZOLINA |
| 10% - 19,99% |
Altre note importanti
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