FIPROTEC*SPOTON 3PIP 134MG CA

DENOMINAZIONE

FIPROTEC 134 MG

PRINCIPI ATTIVI

Una pipetta contiene: fipronil 134 mg.

ECCIPIENTI

Butilidrossianisole (E320), Butilidrossitoluene (E321), Alcol benzilico (E1519), Etere monoetil glicoledietilene.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei cani, e puo' essere utilizzato come parte di una strategia terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci, qualora sia stata precedentemente diagnosticata da un medico veterinario. La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e' di 5 settimane. Il prodotto protegge i cani da nuove infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) dal settimo al ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

Non usare in cani di meno di 8 settimane di eta' e/o con peso di inferiore a 2 Kg. Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non utilizzare in animali malati (patologie sistemiche, febbre ecc.) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiche' potrebbero manifestarsi effetti indesiderati e talvolta la morte. Non usare nei gatti in quanto si andrebbe incontro a sovradosaggio.

POSOLOGIA

Per uso topico. Applicare in base al peso dell'animale. Peso 10-20 Kg: 1 pipetta da 134 mg. Metodo di somministrazione. Tenere verticale. Battere leggermente la parte ristretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto sia all'interno del corpo principale della pipetta. Rompere la pipetta lungo la linea di rottura. Dividere il pelo tra le scapole fino a visualizzare la cute. Mettere la punta della pipetta sulla pelle e schiacciare delicatamente per ottenere una o due gocce e svuotare il contenuto sulla pelle E' importante assicurarsi di applicare il prodotto in un'area che l'animale non possa leccare e che il cane non entri in contatto con altri animali trattato. Prestare attenzione per evitare un'eccessiva bagnatura del pelo con il prodotto poiche' provoca un aspetto appiccicoso. Se cio' dovesse accadere, questo effetto scompare comunque 48 ore dopo l'applicazione. Per un controllo ottimale dell'infestazione da pulci e/o zecche il piano di trattamento puo' essere basato sulla situazione epidemiologica locale. In assenza di studi sulla sicurezza, l'intervallo di trattamento minimo e' 4 settimane.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere le pipette nel blister per proteggerle dalla luce. Utilizzare immediatamente dopo prima apertura.

AVVERTENZE

Per un controllo ottimale dell'infestazione da pulci in case con molti animali, tutti i cani e i gatti dovrebbero essere trattati con un insetticida disponibile. Le pulci spesso infestano le cucce, coperte, materassi, tappeti i quali dovrebbero essere trattati, in caso di infestazione massiva e all'inizio delle misure di controllo, con un insetticida; passare l'aspirapolvere regolarmente. Non sono disponibili dati sull'efficacia del prodotto dopo il bagno o l'utilizzo di shampoo. Quando utilizzato come parte di una strategia per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci, e' raccomandata una somministrazione mensile al paziente allergico e agli altri cani presenti. Il prodotto non previene l'attecchimento delle zecche agli animali. L'efficacia contro le zecche presenti sull'animale non e' stata dimostrata; per questo motivo la trasmissione delle malattie infettive non puo' essere completamente esclusa. E' stato dimostrato che il prodotto protegge contro le nuove infestazioni da zecche per un periodo compreso tra il settimo e il ventottesimo giorno dopo l'applicazione. Tuttavia non e' stato dimostrato che la protezione contro le nuove infestazioni persista oltre le 4 settimane. Potrebbero quindi esserci dei gap di non-protezione da queste infestazioni anche se il prodotto viene riapplicato ogni 4 settimane. Solo per uso esterno. Non applicare il prodotto su ferite o sulla cute danneggiata. Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di contatto accidentale lavare immediatamente con acqua. Pesare accuratamente gli animali prima del trattamento. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su un'area dove l'animale non possa leccarsi. La potenziale tossicita' del prodotto per i cuccioli di eta' inferiore alle 12 settimane in caso di contatto con una cagna trattata non e' stata documentata; prestare particolare attenzione in questi casi. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: persone con ipersensibilita' nota al fipronil o agli eccipienti dovrebbero evitare il contatto con il prodotto. Evitare il contatto con le dita; in questo caso lavare con acqua e sapone. Il prodotto puo' causare irritazione alla membrana mucosa e agli occhi. Evitare il contatto con la bocca e gli occhi. In caso di contatto accidentale, risciacquare immediatamente con acqua. L'ingestione del prodotto e' nociva; impedire l'accesso alle pipette ai bambini ed eliminare le pipette subito dopo l'applicazione. Gli animali trattati non dovrebbero essere lasciati finche' il sito di applicazione non e' asciutto; non lasciare che i bambini vengano a contatto con l'animale dopo l'applicazione. Si consiglia di trattare l'animale durante la sera, e non permettere agli animali di dormire con il proprietario, specialmente bambini. Non fumare, bere o mangiare durante l'utilizzo. Lavare le mani dopo l'applicazione. Altre precauzioni: i cani non dovrebbero attraversare i corsi d'acqua nei 2 giorni successivi all'applicazione. Sovradosaggio: nessuna reazione avversa e' stata osservata dopo l'applicazione in cuccioli di 12 settimane, in cani in crescita e in cani di circa 5 Kg di peso trattati 3 volte a un dosaggio 5 volte superiore quello raccomandato. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

INTERAZIONI

Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI

Se l'animale lecca il sito di applicazione, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto al contenuto di eccipienti. Tra le reazioni avverse estremamente rare, ci sono le reazioni cutanee al sito di applicazione (decolorazione della cute, alopecia locale, prurito, eritema). Eccezionalmente, sono stati osservati ipersalivazione, segni neurologici reversibili (iperstesia, depressione), vomito e segni respiratori.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio non hanno dato evidenza di effetti teratogenici o fetotossici. In assenza di studi specifici sull'utilizzo durante la gravidanza o l'allattamento usare in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.