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FOLYSIL CATET DIR 2V SIL CH10

FOLYSIL CATET DIR 2V SIL CH10

Prezzo di listino: 91,50 €

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CATETERE FOLISYL A 2 VIE IN SILICONE PEDIATRICO MONOUSO CON VALVOLA LUER COLORE VIOLA PUNTA NELATON DRITTA ARROTONDATA LUNGHEZZA 30 CM CON PALLONCINO 3 ML CH 10

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autorizzazione governo vendita farmaci

 

 

Descrizione Prodotto

FOLYSIL

Catetere pediatrico
100% silicone

AA61++

CND
U010201
Prodotto
monouso
Non contiene
Lattice
Non Contiene
Ftalati

Produttore
   Coloplast AS - DK-3060 Espergaerde, Denmark

Distributore
   Coloplast SpA – Via Trattati Comunitari Europei 1957-2007
   n°9, Edificio F-40127 Bologna

Classe CE (Direttiva 93/42/CEE)
   IIb (Allegato 5)

Standard
   ISO 9001:2000 - DS/EN ISO 9001:2000 - ISO
   13485:2003 - DS/EN ISO 13485:2003

Ente notificatore
   DS Certificering A/S - Indentification N° 0543 - Denmark

Descrizione
1. Estremità distale: dritta, punta chiusa.
2. Estremità prossimale: a imbuto, valvola colorata.
3. Vie: 2 (drenaggio, gonfiaggio).
4. Fori: 2 opposti.
5. Mandrino in nylon.

Indicazioni
Cateterizzazione urinaria per via uretrale e per via sovrapubica.
Validazione permanenza in situ: 30 giorni.

Controindicazioni e incompatibilità
Le medesime del cateterismo urinario uretrale e sovrapubico e, in generale, allergie conosciute al materiale del dispositivo.

Composizione
100% silicone.

Sterilizzazione
Sterile monouso.
Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.

Validità
5 anni dalla data di produzione.

Codici
CH Codice
Colore
valvola
Palloncino
(ml)
Lunghezza
(cm)
Codici Codice
CND
Codice
GMDN
6 Verde 1,5 29,5 AA6106 U010201 34917
8 Blu 3 29,5 AA6108 U010201 34917
10 Viola 3 34,5AA6110 U010201 34917

Confezionamento
Unità d’uso: doppia busta sfilabile.
Unità d’ordine: 5 unità d’uso in una scatola di cartone di (mm) 90x40x550

Codici a barre
Presenti sull'unità d'ordine e sull'imballo.

Conservazione del prodotto
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 25°.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.

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