Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
SINEGRIP 330 mg + 200 mg compresse effervescenti
Paracetamolo e sodio ascorbato
Che cos’è e a che cosa serve
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati analgesici antipiretici, usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre. Il sodio ascorbato è una vitamina importante per il corretto funzionamento dell'organismo.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
- dolori di ogni genere, come mal di testa, torcicollo, dolori ai nevi (nevralgie), dolori alle articolazioni e alla schiena (lombosacrali), dolori associati al ciclo mestruale;
- influenza e raffreddore (affezioni febbrili e da raffreddamento).
Si rivolga al medico se non si sentisse meglio o se si sentisse peggio dopo 3 giorni.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda SINEGRIP
- se è allergico al paracetamolo, al sodio ascorbato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di una malattia caratterizzata dalla riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue (insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi);
- se soffre di un grave problema del sangue (grave anemia emolitica);
- se soffre di gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatocellulare);
- se è un bambino di età inferiore ai 7 anni.
- se è affetto da una malattia chiamata fenilchetonuria che impedisce il metabolismo di un amminoacido, la fenialanina.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SINEGRIP.
Non prenda SINEGRIP se è in trattamento a lungo temine con alcuni medicinali che ne possono modificare l'efficacia (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e SINEGRIP”).
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale) o al fegato (insufficienza epatica).
Prima di assumere qualunque altro medicinale, si assicuri che non contenga paracetamolo, in quanto se assume dosi elevate di paracetamolo, può manifestare gravi effetti indesiderati.
Se prende questo medicinale a dosi elevate o per molto tempo, può manifestare un grave problema al fegato (epatopatia ad alto rischio) e gravi alterazioni del sangue e del funzionamento dei reni.
Sospenda immediatamente il trattamento ed informi il medico, se manifesta reazioni allergiche durante il trattamento con SINEGRIP.
Il trattamento con SINEGRIP può alterare i risultati di alcune analisi del sangue (determinazione della uricemia mediante il metodo dell'acido fosfotungstico, determinazione della glicemia mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sinegrip se chi deve assumere il medicinale:
• fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
• soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell' appetito)
• soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare)
• soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
• soffre di malnutrizione cronica
• soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall'organismo)
• soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue che circola nel corpo)
• soffre di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato (compresa la sindrome di Gilbert, malattia caratterizzata da un'eccessiva produzione di bilirubina, sostanza che provoca un colorito giallastro della pelle e degli occhi)
• è affetto da epatite acuta (infiammazione acuta del fegato)
• sta assumendo farmaci che stimolano gli enzimi del fegato (aumentano il modo in cui lavora il fegato)
• soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)
Bambini
L'uso di SINEGRIP è controindicato nei bambini di età inferiore ai 7 anni (Vedere il paragrafo “Non prenda SINEGRIP”).
Questo medicinale può essere somministrato a bambini di età compresa tra 7 e 12 anni solo dopo aver consultato il medico.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Eviti di prendere SINEGRIP se sta assumendo medicinali per il trattamento delle infiammazioni (antiinfiammatori).
Se sta assumendo anticoagulanti orali, medicinali usati per rendere il sangue più fluido, informi il medico in quanto è necessario ridurre la dose di SINEGRIP.
Prenda SINEGRIP con estrema cautela ed informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali perché ne possono modificare l'efficacia (induzione delle monoossigenasi epatiche):
- rifampicina, usata per trattare le infezioni causate da batteri;
- cimetidina, usata per il trattamento delle lesioni e dei bruciori allo stomaco (ulcere);
- antiepilettici come glutetimmide, fenobarbital, carbamazepinae fenitoina , usati per il trattamento dell'epilessia. In caso di trattamento con fenitoina non assumere dosi elevate o prolungate di paracetamolo.
Informi inoltre il medico se sta assumendo:
- procebenecid, un medicinale usato per il trattamento della iperuricemia (elevata concentrazione di acido urico nel sangue) o della gotta (infiammazione delle articolazioni per il deposito di acido urico): in questo caso il medico le consiglierà di ridurre le dosi di Sinegrip;
- salicilamide (un medicinale antidolorifico e che abbassa la febbre).
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se chi assume il medicinale manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:
• reazioni cutanee che si possono manifestare con
- orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito)
- eruzione della pelle
- eritema (arrossamento della pelle)
- eritema multiforme (comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a “occhio di bue” associate a prurito)
- sindrome di Stevens Johnson (forma grave di eritema polimorfo)
- necrolisi epidermica (grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose con aree di distacco e morte della pelle)
• reazioni allergiche che si possono manifestare con
- edema della laringe (gonfiore della gola)
- angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola)
- ipotensione (abbassamento della pressione del sangue)
- ipersensibilità
- shock anafilattico (grave reazione allergica)
Inoltre potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.
- trompocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue)
- leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue)
- anemia (riduzione dell'emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue)
- diarrea
- dolore addominale
- reazioni allo stomaco e all'intestino
- funzionalità anomala del fegato
- epatite (infiammazione del fegato)
- diminuzione o aumento dell'INR (valore utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare
- vertigini
- insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni)
- nefrite interstiziale (infiammazione dei reni)
- ematuria (sangue nelle urine)
- anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 035755014 |
DENOMINAZIONE SINEGRIP 330 MG + 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI PRINCIPI ATTIVI Una compressa effervescente contiene: Principi attivi: paracetamolo 330 mg sodio ascorbato 224 mg corrispondente a vitamina C 200 mg. Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI Acido citrico, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio carbonato anidro, aspartame, aroma arancio, aroma limone, dimeticone, polisorbato 20, povidone. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, nevralgie, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore). CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi e in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocellulare. Bambini al di sotto dei 7 anni. POSOLOGIA Adulti (oltre 15 anni) 1-2 compresse 3 volte al giorno in un bicchiere d’acqua con un intervallo minimo di 4 ore tra una assunzione e l’altra. Bambini e ragazzi . - dai 7 ai 13 anni. ½-1 compressa 1-3 volte al giorno in un bicchiere d’acqua; - dai 13 ai 15 anni 1 -1 e ½. compressa 1-3 volte al giorno in un bicchiere d’acqua. Nei bambini da 7 a 12 anni il prodotto va somministrato solo dietro prescrizione e sotto il controllo del medico curante. In particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. AVVERTENZE Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue. Non somministrare durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (vedi 4.5). Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con insufficienza renale o epatica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco (v. par. 4.5). In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione. Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Sinegrip: Sinegrip contiene aspartame, pertanto è controindicato in caso di fenilchetonuria. INTERAZIONI Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi). EFFETTI INDESIDERATI Con l’uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e vertigini. In caso di iperdosaggio, il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile. SOVRADOSAGGIO Il paracetamolo, assunto in dosi massicce di gran lunga superiori a quelle comunemente consigliate, può provocare una sintomatologia tossica dominata da un danno epatico. Queste intossicazioni vanno trattate mediante somministrazioni di sostanze a raggruppamento SH-libero o liberabile nelle 12 ore successive alla assunzione del paracetamolo. Sono stati proposti diversi prodotti; la N-acetilcisteina sembra preferibile perché più facilmente disponibile e priva degli effetti secondari della cisteamina. La posologia e di 150 mg/kg/e.v. in soluzione glucosata in 15 minuti, poi 50 mg/kg nelle 4 ore successive e 100 mg/kg nelle 16 ore successive, cioè un totale di 300 mg/kg in 20 ore. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Utilizzare solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. |
| PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCLUSI GLI PSICOLETTICI |
| 10% - 19,99% |
Altre note importanti
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