Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
TIOCONAZOLO EG 28% smalto medicato per unghie
Che cos’è e a che cosa serve
TIOCONAZOLO EG contiene il principio attivo tioconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali antimicotici che agiscono contro i funghi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie (onicomicosi) causate da dermatofiti e lieviti.
Questo medicinale agisce anche contro i batteri e pertanto è indicato anche per infezioni delle unghie causate sia da batteri che da funghi.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi TIOCONAZOLO EG
- se è allergico al tioconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TIOCONAZOLO EG.
TIOCONAZOLO EG può causare reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione) soprattutto se utilizzato per lunghi periodi di tempo.
Bambini ed adolescenti
Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all'efficacia di TIOCONAZOLO EG in bambini e adolescenti.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni di TIOCONAZOLO EG con altri medicinali.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
- Irritazione locale della pelle lieve e transitoria.
Interrompa il trattamento e si rivolga al medico se manifesta reazioni allergiche. Il medico le indicherà una terapia opportuna.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 044852010 |
DENOMINAZIONE TIOCONAZOLO EG 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE PRINCIPI ATTIVI 100 g di smalto medicato contengono: Principio attivo:Tioconazolo 28 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Acido undecilenico, acetato di etile. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. TIOCONAZOLO EGè controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6). POSOLOGIA TIOCONAZOLO EG va applicato sull’unghia infetta enella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l’apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia dapaziente a paziente, ed è in relazione all’agente infettante e all’estensione della lesione. Ingenere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad unanno. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TIOCONAZOLO EG in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Ilsolvente contenuto in TIOCONAZOLO EG asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparenteed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attivitàdel farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare unbendaggio occlusivo. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. AVVERTENZE L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. INTERAZIONI Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali. EFFETTI INDESIDERATI In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. SOVRADOSAGGIO Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Sebbene l’assorbimento sistemico doposomministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poiché il trattamento delle onicomicosi puòprotrarsi per molti mesi, l’uso di TIOCONAZOLO EG in gravidanza e nell’allattamento ècontroindicato. |
| TIOCONAZOLO |
Altre note importanti
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