Caratteristiche tecniche del prodotto | |
Materiale | Polivinil-cloruro (PVC) |
Rivestimento | Glicerolo ed acqua (formulazione specifica che consente un elevato livello di idratazione) |
Guaina di rivestimento (no touch) | Poli etilene a bassa densità |
Caratteristiche tecniche del confezionamento | |
Involucro interno | Doppio involucro in polietilene ad alta densità |
Involucro esterno | Busta termosaldata: un lato in PET/PE accoppiati, l'altro lato in foglio di cellulosa rivestita permeabile all'ossido di etilene |
Monouso | Si |
Sterile alla vendita | Sterile |
Metodo di sterilizzazione | Il prodotto è sterilizzato ad ossido di etilene (ETO) e l'eventuale residuo conforme ai limiti fissati dalla circolare ministeriale n°56 del 22/06/83 stabiliti in < 2 ppm |
Risterilizzabile | Da non risterilizzare |
Mesi di validità | A confezionamento integro ed in corretto stato di conservazione: 36 mesi |
Presenza di lattice | No |
Confezionamento | Confezione singola sterile. Su ogni busta sono indicati il lotto e la data di preparazione, la data di scadenza ed il metodo di sterilizzazione. Le stesse indicazioni sono riportate sulla confezione di vendita. Confezione: scatola contenente 30 cateteri (10 per la versione Luer Lock) |
Temperatura di conservazione | Il prodotto deve essere conservato preferibilmente a temperatura non inferiore a O°C e non superiore a 25°C: tenere lentano da fonti dirette di luce e di calore |
Biocompatibilità | Si I dispositivi sono sottoposti e soggetti a test di biocompatibilità secondo gli standard internazionali: ISO 10993-1 Valutazioni Biologiche dei dispositivi medici Parl. 1: valutazione e test |
Ftalati | Si Actreen Glys Luer Lock è costituito da PVC libero da Ftalati DEHP, contiene esclusivamente Ftalati D EHT mentre Actreen Glys Nelaton e Tiemann sono costituiti da PVC contenente DEHP |
Anno inizio commercializzazione | 2003 |
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