Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
Anauran gocce auricolari, soluzione
Polimixina B solfato, Neomicina solfato, Lidocaina cloridrato
Che cos’è e a che cosa serve
Anauran contiene i principi attivi polimixina B solfato, neomicina solfato e lidocaina cloridrato.
Il medicinale è costituito da una associazione di antibiotici e di un anestetico locale.
Anauran è indicato negli adulti e nei bambini nel trattamento di otiti acute e croniche.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo tre giorni.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Anauran:
- se è allergico (ipersensibile) alla polimixina B solfato, alla neomicina solfato e alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se ha la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di danni all'orecchio
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Anauran.
L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico come Anauran può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per istituire idonea terapia.
In presenza di infezioni profonde o resistenti è opportuno integrare la medicazione locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale.
Come con altri medicinali antibiotici, trattamenti prolungati possono dar luogo ad ulteriori infezioni (dette “superinfezioni”) da germi che risultano resistenti alle stesse terapie antibiotiche.
La neomicina, uno dei principi attivi di questo medicinale, può indurre la perdita permanente dell'udito. Il rischio di danno all'orecchio è maggiore in caso di uso prolungato, si raccomanda pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi.
Se ha manifestato reazioni allergiche o resistenza con altri antibiotici simili alla neomicina (aminoglicosidi), queste si possono verificare anche con l'uso di Anauran.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In seguito alla somministrazione di Anauran sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Reazione allergica della pelle (dermatite allergica), prurito
• Irritazione in sede di applicazione
• Danni a carico dell'orecchio (ototossicità)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 014302032 | ||||||||
DENOMINAZIONE ANAURAN GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE PRINCIPI ATTIVI 100 ml di soluzione contengono: Principi attivi Polimixina B solfato U.I. 1.000.000; Neomicina solfato 0,500 g (pari a neomicina base 0,375 g); Lidocaina cloridrato 4 g. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro e propilene glicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Benzalconio cloruro, Propilene glicole, Glicerolo, Acqua depurata. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Otiti acute e croniche. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI ANAURAN è controindicato: - nei pazienti che presentano ipersensibilità alla Polimixina B solfato, alla Neomicina solfato e alla Lidocaina cloridrato e a composti strettamente correlati da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - nei pazienti che presentano la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di ototossicità. POSOLOGIA - Adulti 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno. - Bambini 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno. Instillare, tramite l'apposito contagocce, nel dotto auricolare tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti. Il periodo di trattamento è variabile in relazione alla rapidità della risposta terapeutica, si raccomanda di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorni consecutivi. CONSERVAZIONE Nessuna precauzione particolare. AVVERTENZE L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In presenza di infezioni profonde o resistenti è opportuno integrare la medicazione locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale. Come con altre preparazioni antibiotiche, trattamenti prolungati possono dar luogo a superinfezioni da germi resistenti. La neomicina può indurre la perdita permanente dell’udito di tipo neurosensoriale in seguito al danno della coclea, soprattutto con la distruzione delle cellule ciliate dell’organo del Corti. Il rischio di ototossicità è maggiore in caso di uso prolungato, si raccomanda pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi. Si possono verificare allergia crociata e resistenza crociata con altri derivati aminoglicosidici. ANAURAN va utilizzato esclusivamente in sede otologica; applicazioni in altre sedi sono inappropriate. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il medicinale contiene in ogni goccia 0,001 mg benzalconio cloruro, che può irritare la pelle. Il medicinale contiene in ogni goccia 11,6 mg di propilene glicole che può causare irritazione della pelle. INTERAZIONI Non sono noti studi di interazioni con i principi attivi presenti nella specialità medicinale. EFFETTI INDESIDERATI In seguito alla somministrazione di Anauran sono state riportate le seguenti reazioni avverse. La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
SOVRADOSAGGIO Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Gravidanza: Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. Allattamento: Deve essere usata cautela quando il medicinale è utilizzato dalle donne che allattano. |
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| ANTIMICROBICI, ASSOCIAZIONI | ||||||||
| 10% - 19,99% |
Altre note importanti
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