Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
Carediesse
ciclopirox
Che cos’è e a che cosa serve
Che cos'è Carediesse
Carediesse contiene un principio attivo chiamato “ciclopirox”, una sostanza antifungina (che uccide muffe e lieviti).
A cosa serve Carediesse
Carediesse si usa per curare un disturbo del cuoio capelluto chiamato “dermatite seborroica”. Questa situazione si verifica quando la cute della testa diviene irritata e compaiono desquamazione, bruciore e prurito.
Come agisce Carediesse
Carediesse agisce uccidendo lieviti e muffe sugli strati superiori del cuoio capelluto. Questi lieviti e muffe sono una delle cause principali della dermatite seborroica.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Carediesse:
- Se è allergico al principio attivo ciclopirox, cicloprix olamina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di Carediesse (elencati al paragrafo 6). Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Carediesse .
Avvertenze e precauzioni
Parli con il suo medico o farmacista prima di usare Carediesse.
Se Carediesse accidentalmente entra negli occhi, li sciacqui abbondantemente con acqua.
Se ingerisce accidentalmente Carediesse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Può osservare cambiamenti di colore dei capelli, soprattutto se i suoi capelli sono danneggiati da agenti chimici come la tintura per i capelli o se ha capelli bianchi o grigi.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato altri medicinali, compresi quelli senza obbligo di prescrizione.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale si possono verificare i seguenti effetti indesiderati.
Non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)
• Reazioni cutanee al cuoio capelluto – compresa irritazione della pelle o eczema (pelle infiammata, con prurito, arrossamento e spesso vesciche che rilasciano liquido e formano croste) oppure fastidi come bruciore o prurito.
• Problemi ai capelli - come lieve perdita di capelli, decolorazione, opacità, pesantezza o lieve secchezza dei capelli.
Rari (interessano meno di 1 persona su 1000)
• Arrossamento cutaneo nel luogo in cui lo shampoo entra in contatto con la cute (dermatite allergica da contatto).
Interrompa l'uso di Carediesse e si rivolga al medico se compaiono reazioni alla cute o al cuoio capelluto come irritazione o sensibilizzazione (reazioni allergiche) dopo uso prolungato del medicinale. Il suo medico potrà decidere di farle iniziare una terapia diversa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 037474032 |
DENOMINAZIONE CAREDIESSE PRINCIPI ATTIVI Un grammo di shampoo contiene 10 mg di ciclopirox. Eccipienti con effetto noto: Acido benzoico e sodio benzoato 1.678 mg/ml (vedere paragrafo 4.4). Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Dodecil-di(ossietilene) solfato sodico, soluzione al 27%1); Dodecil-poli(ossietilene)-3-2-solfosuccinato disodico, soluzione al 33%2); Macrogolauriletere; Sodio cloruro; Acqua depurata; 1) composta da: dodecil-di(ossietilene) solfato sodico; acqua depurata; acido benzoico (E210). 2) composta da: dodecil-poli(ossietilene)-3-2-solfosuccinato disodico; sodio benzoato (E211), acqua depurata. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Carediesse è indicato per il trattamento della derrnatite seborroica del cuoio capelluto. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Carediesse non deve essere usato in caso di ipersensibilità accertata al ciclopirox, alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. POSOLOGIA Per uso cutaneo. Per il trattamento iniziale dei sintomi della dermatite seborroica, Carediesse si applica al cuoio capelluto una o due volte alla settimana, a seconda della severità, per 4 settimane. Per la successiva profilassi dei sintomi, il trattamento può essere continuato per altre 12 settimane. L’utilizzo di Carediesse va limitato ad un massimo di 16 settimane di uso continuo. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di Carediesse nei bambini non sono state indagate. Non ci sono dati disponibili. Modalità di somministrazione: Il contenuto di un tappo dosatore (circa 5 ml) di Carediesse va applicato sui capelli bagnati e sul cuoio capelluto frizionando sino alla formazione di schiuma. Quest’ultima va poi massaggiata a fondo sul cuoio capelluto. Se i capelli sono più lunghi delle spalle, vanno utilizzati sino a due tappi dosatori di shampoo (circa 10 ml). Carediesse va lasciato agire per 3 minuti e poi risciacquato con acqua. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 30°C. AVVERTENZE È necessario informare i pazienti, durante l’uso di Carediesse, di evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidenta|e con gli occhi, sciacquarli con abbondante quantità di acqua. Questo medicinale contiene 0,525 mg di sodio benzoato e 1,08 mg di acido benzoico per 1 g di shampoo, che è equivalente a un totale di 1,678 mg / ml (corrispondenti a 0,548 mg / ml di sodio e 1,13 mg / ml di acido benzoico). L'acido benzoico / sale benzoato può causare irritazione locale. L'acido benzoico / sale benzoato può aumentare l'ittero nei neonati (fino a 4 settimane di età). In caso di irritazione o sensibilizzazione dopo uso prolungato del prodotto, il trattamento va sospeso e va instaurata altra terapia appropriata. Sono stati osservati cambiamenti di colore dei capelli, soprattutto in pazienti con capelli danneggiati da agenti chimici (ad esempio causato dalla colorazione dei capelli) o capelli bianchi o grigi. INTERAZIONI Non sono noti casi di interazioni tra ciclopirox ed altri medicinali. EFFETTI INDESIDERATI Disturbi del sistema immunitario. Rari (>1/10.000 a <1/1.000): si può verificare dermatite allergica da contatto. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (>1/1.000 a <1/100): alterazioni dei capelli, quali opacità e pesantezza, lieve secchezza dei capelli, lievi perdita di capelli o cambiamenti del colore e reazioni cutanee al sito d’applicazione quali irritazione ed eczema e disturbi soggettivi come bruciore e prurito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa. SOVRADOSAGGIO Non si hanno esperienze riguardanti il sovradosaggio con preparati contenenti il ciclopirox. Tuttavia, non sono previsti effetti sistemici importanti se Carediesse viene usato troppo di frequente. In caso di ingestione accidentale, instaurare una terapia adeguata. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Gravidanza: Per ciclopirox non sono disponibili dati clinici relativi all’esposizione in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sul parto. Tuttavia, non vi sono dati sufficienti relativi ai possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Si deve usare cautela quando il medicinale è prescritto alle donne in gravidanza. Allattamento: Non è noto se il ciclopirox sia escreto nel latte materno negli esseri umani. Quindi, le donne che allattano al seno non devono usare Carediesse. Fertilità: Non sono stati condotti studi sugli effetti del ciclopirox sulla fertilità umana. Indice di ridotta fertilità è stato trovato nei ratti alla dose di 5 mg / kg dopo la somministrazione orale (vedi paragrafo 5.3) |
| CICLOPIROX |
| 10% - 19,99% |
Altre note importanti
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