Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
CLAREMA 1 % crema
Eparan solfato
Che cos’è e a che cosa serve
CLAREMA contiene il principio attivo eparan solfato ed è un medicinale con attività antivaricosa (contro la formazione delle vene varicose) e vasoprotettrice (con azione protettiva dei vasi sanguigni).
CLAREMA è utilizzato per il trattamento locale di:
- Flebotrombosi (presenza di coaguli di sangue all'interno delle vene).
- Tromboflebiti (infiammazioni delle vene con conseguente formazione di coaguli di sangue).
- Ectasie venose (dilatazione delle vene) degli arti inferiori.
- Affezioni cutanee (della pelle) di origine vascolare come periflebiti superficiali (infiammazioni del tessuto connettivo che circonda le vene), edema infiammatorio (accumulo di liquidi dovuto ad un'infiammazione), dermatite da stasi (infiammazione superficiale della pelle).
- Ematomi traumatici (accumuli di sangue in un organo o in un tessuto a seguito di un trauma).
- Patologia post-flebitica degli arti (insieme delle manifestazioni cliniche tardive conseguenti ad un processo trombotico che abbia interessato il sistema venoso profondo di un arto).
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi CLAREMA
- Se è allergico al principio attivo (eparan solfato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se è allergico all'eparina e agli eparinoidi (farmaci ad azione anticoagulante).
- In caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi (infiammazioni con produzione di pus).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CLAREMA.
L'impiego di CLAREMA in presenza di fenomeni emorragici (perdita di sangue dai vasi) deve essere attentamente valutato.
Interrompa subito il trattamento se si verificano fenomeni di sensibilizzazione (abnorme reattività verso il prodotto). L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico (locale) può dare origine a fenomeni di questo tipo (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicinali.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con CLAREMA possono verificarsi eruzioni cutanee e orticaria. Non è possibile stimare la frequenza di tali effetti in quanto non sono disponibili dati sufficienti.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni irritativi e di sensibilizzazione; in tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 027456033 |
DENOMINAZIONE CLAREMA 1% CREMA PRINCIPI ATTIVI 100 g di crema contengono il seguente principio attivo: eparan solfato I g Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI Palmito stearato di etilcnglicolc c polietilenglicolc; gliceridi saturi poliossietilcnati; olio di vaselina; metile pidrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acqua depurata. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ematomi traumatici, patologia post-flebitica degli alti. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Tracciabilità Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità all'eparina e agli eparinoidi. POSOLOGIA Spalmare un'opportuna quantità di crema sulla zona cutanea interessata e sulle zone circostanti, frizionando leggermente fino a completo assorbimento. Ripetere l'applicazione 2-3 volte al giorno. Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per 1a conservazione. AVVERTENZE Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati. L' impiego di CLAREMA in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato. CLAREMA non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi. L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. CLAREMA contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate). INTERAZIONI Non sono stati effettuati studi d' interazione. Non sono comunque note interazioni od incompatibilità. EFFETTI INDESIDERATI Di se uito sono ri Oltati li effetti indesiderati associati al trattamento con e aran solfato or anizzati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e livello termine preferito (PT). Non sono disponibili dati sufficienti er stabilire la fre uenza dei sin oli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzroni cutanee, otticaria Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggro continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. SOVRADOSAGGIO Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Gravidanza Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3) L'uso di CLAREMA durante la gravidanza può essere considerato, se necessario e comunque sotto il controllo del medico. Allattamento Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di Eparan solfato nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.L'uso di CLAREMA durante l'allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico. Fertilità Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). |
| EPARINOIDI ORGANICI |
| 10% - 19,99% |
Altre note importanti
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