Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
GINENORM 0,1 g SOLUZIONE VAGINALE
GINENORM 1 g POLVERE PER SOLUZIONE VAGINALE
Ibuprofen isobutanolammonio
Che cos’è e a che cosa serve
Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualunque origine e natura.
Trattamento pre e post-operatorio in chirurgia ginecologica.
Usare la soluzione pronta o le bustine in rapporto all'intensità della flogosi s.p.m.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo a giudizio del medico nei casi di assoluta necessità.
Controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Precauzioni per l'uso).
Avvertenze e precauzioni
Il preparato non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Ginenorm. Si interrompa l'assunzione di Ginenorm e si consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo “Effetti indesiderati”.
Interazioni con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Ginenorm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Molto raramente sono state riscontrate reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica.
Frequenza "Non nota":
Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Si smetta di usare Ginenorm se si sviluppano questi sintomi e si contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo “Avvertenze speciali”.
La cute diventa sensibile alla luce – frequenza non nota
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Monografia
| 029135023 |
DENOMINAZIONE GINENORM SOLUZIONE VAGINALE PRINCIPI ATTIVI 0,1 g Soluzione vaginale 100 ml contengono: - Ibuprofen isobutanolammonio g 0,1 pari a Ibuprofen g 0,0698 1 g Polvere per soluzione vaginale Una busta da 1 g contiene: - Ibuprofen isobutanolammonio g 1 pari a Ibuprofen g 0,698 Eccipienti: 2-fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-propile-butile, propilenglicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI 2-Fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-propile-butile, Polisorbato 20, Propilenglicole, Essenza floreale, Acqua deionizzata. 1 g Polvere per soluzione vaginale: Imidazolidinilurea, Sodio cloruro. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualunque origine e natura. Trattamento pre e post-operatorio in chirurgia ginecologica. Usare la soluzione pronta o le bustine in rapporto all'intensità della flogosi s.p.m. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo a giudizio del medico nei casi di assoluta necessità. Controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Gravidanza e allattamento). POSOLOGIA 1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo il parere medico utilizzando, o il flacone contenente la sostanza pronta per l'uso o sciogliendo il contenuto di 1-2 bustine in 1 litro di acqua per ogni irrigazione vaginale. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 30°C AVVERTENZE Reazioni cutanee severe Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS (vedere paragrafo 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene. Ginenorm deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il preparato non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche. Il medicinale contiene tra gli eccipienti paraidrossibenzoati come conservanti e pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e contiene propilenglicole e pertanto può causare irritazione cutanea. La soluzione può essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda. 1. Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura. 2. Estrarre dall'involucro protettivo la cannula sterile, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento. 3. Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia. 4. Introdurre delicatamente la cannula in vagina e comprimere il flacone fino a completo svuotamento. 5. Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica. Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del Medico curante. INTERAZIONI Non sono stati effettuati studi di interazione. EFFETTI INDESIDERATI Reazioni di fotosensibilità Frequenza: non nota Reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica (molto raramente). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) Frequenza: non nota Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS) Frequenza: non nota SOVRADOSAGGIO In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. |
| IBUPROFENE |
| 10% - 19,99% |
Altre note importanti
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