DENOMINAZIONE
Lipovisc 2 mg/g, gel oftalmico
Carbomer
Che cos’è e a che cosa serve
Lipovisc é un gel biancastro e altamente viscoso che contiene un lubrificante utilizzato come sostituto delle lacrime naturali. Normalmente gli occhi producono una quantità di liquido lacrimale sufficiente a permetterne il movimento in modo agevole e confortevole. Se gli occhi non producono una quantità sufficiente di lacrime, possono seccarsi e arrossarsi causando dolore.
Lipovisc può essere utile ad evitare disagi.
Lipovisc é un gel altamente viscoso che forma una pellicola protettiva sull'occhio mantenendone la superficie umida.
E' facile e pratico da usare, ed é particolarmente adatto al trattamento sintomatico della sindrome dell'occhio secco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Lipovisc:
se è allergico al Carbomer o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lipovisc 2mg/g, gel oftalmico.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni
Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l'efficacia di Lipovisc, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell'esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Se utilizza Lipovisc in concomitanza con altri colliri/pomate oftalmiche, ci deve essere un intervallo di almeno 15 minuti tra l'applicazione di ogni altra medicazione e Lipovisc; Lipovisc deve essere applicato sempre per ultimo.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Potrebbe avvertire un leggero bruciore agli occhi dopo l'applicazione, con offuscamento della vista. Questi effetti scompariranno entro pochi minuti.
Sono stati segnalati alcuni casi di allergia (ipersensibilità) a seguito dell'uso di Lipovisc,(può interessare fino ad 1 soggetto su 10.000) dovuti ad uno dei componenti.
Altri effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 soggetto su 10.000) sono stati: palpebre appiccicose, congiuntivite (arrossamento degli occhi), comparsa di macchie (o punti) sulla cornea (la superficie dell'occhio), occhi gonfi, bruciore, prurito e irritazione dell'occhio.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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DENOMINAZIONE LIPOVISC, 2MG/G, GEL OFTALMICO PRINCIPI ATTIVI Ogni grammo di gel oftalmico contiene 2 mg di carbomer. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI Cetrimide, conservante Sorbitolo, Trigliceridi a catena media, Sodio idrossido (per la correzione del pH), Acqua per preparazioni iniettabili INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. POSOLOGIA Posologia La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale. In base alla gravità ed all’intensità dei sintomi, instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose). Bambini e adolescenti fino a 18 anni Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l’efficacia di Lipovisc, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell’esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici. Modo di somministrazione Uso oftalmico. Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica. Una goccia di dimensioni adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l’occhio durante l’instillazione. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. AVVERTENZE Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazione e possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l’instillazione di Lipovisc. Lipovisc può prolungare il tempo di contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima dell’instillazione di Lipovisc (vedere paragrafo 4.5). Se i sintomi di secchezza dell’occhio persistono o peggiorano, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un oculista. INTERAZIONI Non sono stati effettuati studi di interazione. EFFETTI INDESIDERATI Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); Comune (da ≥1/100 a <1/10) Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rara (<1/10.000) Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
SOVRADOSAGGIO Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Popolazione pediatrica Non sono stati segnalati dati particolari per la popolazione pediatrica. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Non sono stati effettuati studi. Gravidanza: Non sono disponibili dati riguardanti l’uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicità sulla funzione riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia, per precauzione, è preferibile evitare l’uso di Lipovisc durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se il carbomer o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/infanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Lipovisc tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità Non sono stati effettuati studi. |
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