Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
POTASSION granulato effervescente
Sali di potassio
Che cos’è e a che cosa serve
POTASSION è un'associazione di sali che forniscono all'organismo il giusto apporto di potassio per il mantenimento dell'equilibrio dei sali e dei fluidi nel sangue (riequilibrio idrosalino).
POTASSION è indicato per il trattamento di:
carenza di potassio nel corpo anche in corso di acidosi (una condizione in cui si verifica un aumento delle sostanze acide nel sangue).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo alcuni giorni.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda POTASSION
- se è allergico al potassio succinato, al potassio malato, al potassio citrato, al potassio tartrato, al potassio bicarbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se presenta elevati livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) a causa di:
• un aumento dei livelli di sostanze acide nel sangue (acidosi sistematiche compresa quella diabetica);
• gravi problemi ai reni (insufficienza renale) o alla ghiandola surrenale (insufficienza corticosurrenale);
• un'intensa e rapida perdita di liquidi nel corpo (stati di intensa e rapida disidratazione);
• gravi ustioni;
• disturbi che possono causare danno e morte dei tessuti come emolisi, crush syndrome o altre affezioni;
• una terapia con medicinali usati per facilitare l'eliminazione dell'urina che riducono la perdita di potassio (diuretici risparmiatori di potassio).
- se soffre di problemi allo stomaco e all'intestino (turbe della canalizzazione dell'apparato gastroenterico).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere POTASSION.
Durante il trattamento con questo medicinale, il medico deve controllare attentamente il suo stato di salute attraverso specifici esami (ionogramma, misura del pH ematico, ECG), specialmente se soffre di problemi cronici ai reni (malattie croniche renali).
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati a livello della mucosa dello stomaco e dell'intestino, assuma il medicinale diluito in acqua e dopo i pasti (Vedere il paragrafo “Come prendere POTASSION”).
Se soffre di insufficienza renale o in presenza di una contemporanea e non sospetta fonte di potassio (alimenti, sali potassici o altri medicinali) può manifestare sintomi di un sovradosaggio (Vedere il paragrafo “Se prende più POTASSION di quanto deve”). In questo caso interrompa il trattamento ed informi immediatamente il medico.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda POTASSION insieme a medicinali che facilitano l'eliminazione dell'urina e riducono la perdita di potassio (diuretici risparmiatori di potassio) come amiloride, spironolattone, triamterene.
Informi il medico se soffre di problemi al cuore e deve prendere, insieme a POTASSION, medicinali per il trattamento di disturbi del ritmo del battito del cuore (antiaritmici).
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- nausea;
- vomito;
- dolori all'addome;
- diarrea;
- sanguinamenti (emorragie);
- lesioni, sanguinamenti e disturbi dell'attività dell'intestino (ulcerazioni, perforazioni, stenosi intestinale).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 009209040 |
DENOMINAZIONE POTASSION - SALI DI POTASSIO PRINCIPI ATTIVI 1 bustina monodose contiene: potassio succinato 0,100 g (pari a g 0,0401 di K+ corrispondenti a mEq 1,03), potassio malato 0,100 g (pari a g 0,0370 di K+ corrispondenti a mEq 0,95), potassio citrato 0,250 g (pari a g 0,0954 di K+ corrispondenti a mEq 2,45), potassio tartrato 0,050 g (pari a g 0,0172 di K+ corrispondenti a mEq 0,44), potassio bicarbonato 0,500 g (pari a g 0,1947 di K+ corrispondenti a mEq 4,99). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI Acido tartarico, essenza di limone, essenza di lampone, saccarosio. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati di deficit potassico, anche in corso di acidosi quale terapia alcalinizzante. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Stati di iperkaliemia da cause diverse (acidosi sistematiche compresa quella diabetica, insufficienza renale, stati di intensa e rapida disidratazione, gravi ustioni, emolisi, crush syndrome o altre affezioni che comportano estese necrosi tessutali, insufficienza corticosurrenale, somministrazione di diuretici risparmiatori di potassio). Tutte le preparazioni solide contenenti sali di potassio sono controindicate nei soggetti con turbe della canalizzazione dell’apparato gastroenterico. POSOLOGIA Dose adulti: da 1 a 8 bustine o più al giorno, secondo prescrizione medica. Dose bambini: secondo prescrizione medica. Una bustina fornisce 1 g di sali di potassio pari a 0,384 g di ione potassico equivalenti a 10 mEq. Il granulato contenuto nelle bustine può essere preso senza acqua e masticato poco per volta: oppure può essere bevuto sciolto in poca acqua, a seconda della preferenza. Il Potassion va assunto al termine dei pasti. CONSERVAZIONE Non necessarie. AVVERTENZE L’impiego del preparato nella terapia della deplezione potassica deve essere valutato e controllato (specie nei soggetti con malattie croniche renali) sulla base dei dati forniti dallo ionogramma, dalla misura del pH ematico e dell’ECG. Segni di sovradosaggio richiedono la sospensione del trattamento e l’adozione di adeguate misure terapeutiche. Si tengano inoltre sempre presenti le eventuali e concomitanti modificazioni dell’equilibrio acidobase e idroelettrolitico sia per la scelta del sale da impiegare sia per le variazioni della kaliemia che stati di acidosi o alcalosi comportano di per sé spostando il catione dal compartimento cellulare a quello interstiziale e viceversa. Per evitare gli effetti dei sali di potassio sulla mucosa dell’apparato digerente è raccomandabile assumere il prodotto diluito in acqua ovvero dopo i pasti. Il prodotto contiene saccarosio. Di ciò si tenga conto nel trattamento dei pazienti diabetici e dei soggetti mantenuti a dieta ipocalorica. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. INTERAZIONI È opportuno non somministrare contemporaneamente sali di potassio e diuretici potassio- risparmiatori (es. amiloride, spironolattone, triamterene). Nei cardiopatici gli effetti elettrofisiologici dei prodotti antiaritmici (es. chinidinici) possono essere esaltati o depressi da uno stato di iperpotassiemia e rispettivamente ipopotassiemia. EFFETTI INDESIDERATI In corso di trattamento con Potassion sono state riferite le seguenti reazioni indesiderate, descritte con la convenzione MedDRA sulla frequenza: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Frequenza non nota: - nausea; - vomito; - dolori addominali; - diarrea; - emorragie; - ulcerazioni, perforazioni e stenosi intestinale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili SOVRADOSAGGIO L’intossicazione da sali di potassio, quale può risultare da una somministrazione in eccesso, ovvero in presenza di insufficienza renale, o di contemporanea e non sospettata fonte di K (alimenti, sali potassici di altri farmaci) è generalmente asintomatica e rilevabile dai valori della kaliemia e dalle caratteristiche variazioni del tracciato elettrocardiografico (onde P basse, allungamento del QT, sottoslivellamento di ST, onde T alte e appuntite). Le manifestazioni cliniche sono tardive e comprendono astenia muscolare, apatia, confusione mentale fino alla paralisi muscolare e al collasso cardiocircolatorio per arresto cardiaco. In queste circostanze si deve sospendere il trattamento e adottare adeguate misure terapeutiche. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Nessuna particolare precauzione è prevista nella circostanza. |
| POTASSIO (SALI DIVERSI IN ASSOCIAZIONE) |
Altre note importanti
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