Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
Proctosoll crema rettale
Benzocaina, Idrocortisone acetato, Eparina sodica
Che cos’è e a che cosa serve
Proctosoll è una crema indicata nel trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate.
Si applica a livello locale delle emorroidi e contiene 3 principi attivi:
• Benzocaina che ha la funzione di alleviare il dolore locale (anestetico locale).
• Idrocortisone acetato che serve a ridurre l'infiammazione e il prurito.
• Eparina sodica che riduce la coagulazione del sangue (anticoagulante).
L'azione di questi principi attivi produce la riduzione dei sintomi delle emorroidi, soprattutto nella fase acuta.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi Proctosoll
• se è allergico alla benzocaina, idrocortisone acetato e eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se presenta lesioni della pelle dovuti a forme di tubercolosi;
• in caso di contemporanee infezioni da virus.
Avvertenze e precauzioni
• Questo medicinale non va usato per trattamenti protratti, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico;
• Impieghi la quantità minima di crema per ottenere l'effetto desiderato, applicando Proctosoll con cautela specialmente in caso di gravi lesioni o infiammazioni alla mucosa rettale, in quanto l'uso eccessivo può causare un elevato assorbimento dei principi attivi;
• L'applicazione eccessiva o per periodi prolungati di farmaci a base di cortisone può alterare l'assorbimento da parte dell'organismo;
• Un elevato assorbimento della benzocaina può causare gravi reazioni soprattutto nei bambini e nei pazienti anziani;
• Interrompa il trattamento e consulti il medico in caso di comparsa di reazioni allergiche dopo un impiego prolungato del medicinale.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Presti particolare attenzione in caso di trattamento contemporaneo con altri medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti).
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Localmente possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
• senso di bruciore
• irritazione
• secchezza della pelle
• infiammazione in corrispondenza dei peli (follicoliti)
• eruzioni della pelle simili all'acne, tipo foruncoli (eruzioni acneiche)
• eccessivo sviluppo di peli (ipertricosi)
• macchie scure sulla pelle (iperpigmentazione cutanea)
• assottigliamento della pelle (atrofia cutanea)
Gli effetti indesiderati sopra elencati sono generalmente transitori. È opportuno che sospenda il trattamento e consulti il medico in caso di eventuale comparsa delle reazioni locali sopra elencate e tipiche da terapie a base di cortisone.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 027377023 |
DENOMINAZIONE PROCTOSOLL “CREMA RETTALE” PRINCIPI ATTIVI g 100 di crema contengono: - BENZOCAINA g: 5; - IDROCORTISONE ACETATO g: 0,5; - EPARINA SODICA U.I: 5.000. Per gli eccipienti, vedere 6.1. ECCIPIENTI Alcool cetostearilico, isopropilmiristato, gGlicole propilenico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, isotiazolinone, levomentolo, EDTA disodico, butilidrossianisolo, acqua depurata. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Lesioni cutanee di natura tubercolare. Infezioni virali. POSOLOGIA Nelle forme acute, in particolare dopo l'evacuazione, applicare la crema 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore a 30° C. AVVERTENZE Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L'applicazione eccessiva e/o per periodi prolungati di cortisonici può dare origine a reazioni generalizzate da assorbimento sistemico. L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L'efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio; bisogna pertanto impiegare la quantità minima del preparato sufficiente ad ottenere l'effetto desiderato applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo del principio attivo. Un elevato assorbimento della benzocaina può procurare gravi reazioni in particolare nei bambini e nei pazienti anziani. Proctosoll contiene glicole propilenico Questo medicinale contiene 25 mg di glicole propilenico per dose equivalenti a 25 mg /g. Proctosoll contiene butilidrossianisolo Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Proctosoll contiene alcool cetostearilico Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. INTERAZIONI Particolare attenzione nell'uso deve essere osservata in concomitanza con altri trattamenti anticoagulanti. EFFETTI INDESIDERATI Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione ed atrofia cutanea. All'eventuale comparsa di qualche reazione locale tipica della corticoterapia, si può ovviare sospendendo il trattamento.Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. SOVRADOSAGGIO Non sono noti sintomi da sovradosaggio. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Nelle donne in stato di gravidanza l'impiego deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. |
| IDROCORTISONE |
Altre note importanti
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