Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
RIGENTEX 200 U.I. capsule molli
RIGENTEX 400 U.I. capsule molli
Vitamina E (RRR-a-Tocoferolo)
Che cos’è e a che cosa serve
RIGENTEX contiene vitamina E.
RIGENTEX è indicato:
- nelle condizioni caratterizzate dalla carenza di vitamina E, causate da un insufficiente assorbimento delle sostanze nutrienti dei cibi durante la digestione;
- nelle condizioni in cui è necessario prevenire un'eccessiva produzione di radicali liberi.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda RIGENTEX
- se è allergico alla vitamina E o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere RIGENTEX.
In particolare informi il medico se:
- è già in trattamento con digitale (medicinale per trattare le malattie del cuore) o insulina (medicinale per trattare il diabete). In tali casi, il medico potrà sottoporla ad esami del sangue (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e RIGENTEX”);
- soffre di una carenza di vitamina K (coinvolta nel processo di coagulazione del sangue). Se prende dosi di vitamina E superiori a 560 mg al giorno (pari a 800 U.I.), per un tempo prolungato, potrebbe essere maggiormente soggetto a sanguinamenti.
L'uso terapeutico del tocoferolo è associato ad un aumentato rischio di mancato afflusso di sangue al cervello causato da un'emorragia' (ictus emorragico).
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta assumendo:
- warfarin, anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell'aggregazione piastrinica o dell'emostasi, che sono medicinali per rendere il sangue più fluido. La vitamina E potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento,
- digitale, un medicinale per trattare le malattie del cuore,
- insulina, un medicinale per trattare il diabete,
in quanto la vitamina E può aumentare l'azione di questi farmaci.
- Vitamina A,
- vitamina K (coinvolta nei processi di coagulazione del sangue),
in quanto la vitamina E assunta in dosi elevate può ridurre l'assorbimento di queste vitamine.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati interrompa il trattamento ed informi il medico:
- reazioni allergiche, anche gravi, i cui sintomi possono comprendere orticaria, gonfiore causato da allergia, difficoltà a respirare, arrossamento della pelle, eruzione della pelle e bolle.
Gli effetti indesiderati segnalati con l'uso della vitamina E sono i seguenti:
Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino:
diarrea, dolore alla pancia e allo stomaco, nausea, emissione di gas dall'intestino.
Effetti che riguardano la pelle:
eruzione della pelle, prurito.
Effetti che riguardano l'intero organismo:
stanchezza (in seguito ad assunzione di dosaggi elevati).
Effetti che riguardano i muscoli e le ossa:
debolezza ai muscoli (in seguito ad assunzione di dosaggi elevati).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 034680025 |
DENOMINAZIONE RIGENTEX CAPSULE MOLLI PRINCIPI ATTIVI RIGENTEX 200 U.I. capsule molli 1 capsula contiene: Principio attivo : RRR-α-Tocoferolo mg 140 (pari a 200 U.I. di vitamina E). RIGENTEX 400 U.I. capsule molli 1 capsula contiene: Principio attivo: RRR-α-Tocoferolo mg 280 (pari a 400 U.I. di vitamina E). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI Olio di soia raffinato. Costituenti della capsula : gelatina, glicerolo. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Carenze di vitamina E legate a malassorbimento. Condizioni in cui si richieda la prevenzione di una eccessiva perossidazione lipidica cellulare. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità nota verso il principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA 140-280 mg al giorno, suddivisi in 1 - 2 somministrazioni, secondo il giudizio del medico. CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 30°C. AVVERTENZE Poiché la vitamina E riduce il fabbisogno di digitale, in caso di assunzione contemporanea dei due farmaci si dovrà porre attenzione ad un’eventuale iperdigitalizzazione. I dosaggi di insulina nei diabetici trattati con vitamina E devono essere accuratamente controllati, poiché la vitamina E può ridurre considerevolmente il fabbisogno di insulina (v. anche par. 4.5). L’uso prolungato di dosi superiori ai 560 mg al giorno è stato associato ad un aumento della tendenza al sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K. L’uso eccessivo di vitamina E può antagonizzare la funzione della vitamina K e deve avvenire sotto stretto controllo. L’uso terapeutico del tocoferolo è associato ad un aumentato rischio di ictus emorragico. INTERAZIONI Alte dosi di vitamina E (1200 U.I.) possono interferire con il Warfarin, determinando un transitorio aumento del tempo di sanguinamento. La vitamina E può potenziare l’azione della digitale e dell’insulina. L’uso concomitante di anticoagulanti, trombolitici o inibitori dell’aggregazione piastrinica o dell’emostasi possono aumentare il rischio di sanguinamento. Dosi elevate di α-tocoferolo possono ridurre l’assorbimento della vitamina A e della vitamina K. EFFETTI INDESIDERATI In seguito ad assunzione di elevati dosaggi possono comparire stanchezza e debolezza muscolare. Le reazioni avverse derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto possibile stabilirne la frequenza. Disturbi del sistema immunitario Reazione allergica, reazione anafilattica. I sintomi possono comprendere orticaria (meccanismo secondario), edema allergico, dispnea, eritema, eruzione cutanea e bolle. Se compare una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico. Patologie gastrointestinali Diarrea, dolore addominale, dolore epigastrico, nausea, flatulenza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzione cutanea, prurito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. SOVRADOSAGGIO In caso di iperdosaggio è possibile la comparsa di disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea), stanchezza, debolezza muscolare. Non sono conosciuti fenomeni cronici da ipervitaminosi E. I sintomi e i segni del sovradosaggio di tocoferolo sono aspecifici. Con dosaggi giornalieri superiori a 700 mg sono stati segnalati disturbi gastrointestinali transitori come nausea, diarrea, flatulenza. Altri sintomi possono comprendere stanchezza, astenia, cefalea, visione offuscata e dermatite. Se si sospetta un sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto. Laddove necessario, dovranno essere adottate misure generali di supporto. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO In gravidanza e durante l’allattamento il prodotto deve essere usato solo sotto stretto controllo medico a causa dell’elevato dosaggio di alfa-tocoferolo nel medicinale. Nel caso in cui l’uso del medicinale si renda necessario deve essere considerato il rapporto rischio/beneficio sia per la madre sia per il bambino, e il trattamento deve essere adattato in base ai livelli sierici di tocoferolo. |
| TOCOFEROLO (VITAMINA E) |
| 10% - 19,99% |
Altre note importanti
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