SIR ARTHROVISC KIT 3PZ

regenlab

ArthroVisc

DESCRIZIONE
Gel di acido ialuronico sterile e apirogeno ottenuto per fermentazione, formulato in tampone fosfato. Ciascun kit contiene 3 siringhe da 2 ml confezionate singolarmente. Dispositivo monouso da usare con aghi sterili e monouso (25 g o 27 g), non inclusi nel kit.

COMPOSIZIONE
2 ml di soluzione contengono 40 mg di acido ialuronico (MW:155kDa) in tampone fosfato (sodio cloruro, dipotassio idrogenofosfato, potassio diidrogenofosfato, potassio cloruro) e acqua per iniezioni.

UTILIZZO PREVISTO
Iniezioni intra-articolari per il trattamento sintomatico dei dolori articolari e il miglioramento della mobilità articolare.

CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ai pazienti con ipersensibilità ad uno dei componenti o affetti da disturbi gravi al pari di un'infezione articolare. Non è raccomandata la somministrazione in pazienti affetti da disturbi infiammatori a livello articolare come l'artrite reumatoide o la sindrome di Bechterew.
Non è raccomandata la somministrazione di acido ialuronico nei bambini, in gravidanza e in allattamento.

PRECAUZIONI
L'iniezione nella cavità articolare deve essere effettuata con le stesse precauzioni di ogni altra iniezione intra-articolare e, preferibilmente, in modalità ecoguidata. Il paziente deve astenersi da attività fisiche per 1 ora a seguito dell'iniezione e deve evitare attività fisiche intense o movimentazione di carichi pesanti per le 48h successive all'iniezione intra-articolare.

Precauzioni generali
Il paziente deve essere informato sui rischi generali associati al trattamento, così come dei possibili effetti collaterali negativi o avversi.
L'iniezione deve essere praticata da un medico e sotto la sua responsabilità. Il medico deve avere familiarità con il dispositivo e le sue istruzioni d'uso prima di utilizzare il kit. Nel praticare l'iniezione deve essere mantenuta una tecnica di rigida asepsi.
Adottare le misure di sicurezza necessarie per proteggersi dagli aghi. Non reincappucciare l'ago dopo l'uso e gettarlo direttamente in un contenitore per rifiuti biologici appropriato. Gettare la siringa dopo l'uso, secondo i metodi di eliminazione dei prodotti potenzialmente contaminati.
Non iniettare per via intravenosa o per applicazioni diverse da quelle descritte nelle indicazioni d'uso. Non utilizzare se il confezionamento è aperto o danneggiato. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Il dispositivo è monouso: non riutilizzare.

POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
L'iniezione può causare danni ai vasi sanguigni ed ematomi.
Possono manifestarsi reazioni infiammatorie secondarie nel sito d'iniezione, attraverso episodi dolorosi, surriscaldamento, arrossamento o gonfiore dell'articolazione o della zona trattata.
L'applicazione di impacchi di ghiaccio nei minuti successivi all'iniezione, o un trattamento analgesico i giorni seguenti all'iniezione, possono ridurre tali effetti collaterali.
Sono stati riportati casi di ipersensibilità tra cui, raramente, anafilassi.

CONSERVAZIONE
Le siringhe devono essere conservate tra +5°C e +25°C, in luogo asciutto.

STERILITÀ
Le siringhe sono sterilizzate con calore umido e, successivamente, confezionate con doppio imballaggio in atmosfera controllata. È sterile solo il gel contenuto nella siringa, non le superfici esterne della siringa.
Non ri-sterilizzare.

DOSAGGIO, SOMMINISTRAZIONE & PROPRIETÀ

Iniezioni intra-articolari
L'acido ialuronico è un componente del liquido sinoviale di cui migliora l'elasticità e la resistenza agli urti.
una volta iniettato nella cavità intra-articolare, l'acido ialuronico riduce il dolore migliorando la lubrificazione e l'ammortizzamento degli urti.
Per un effetto ottimale, in termini di riduzione del dolore e miglioramento della mobilità duraturi, si raccomanda di iniettare una dose (2 ml) per articolazione da trattare, una volta a settimana, per un totale di tre iniezioni.
È possibile trattare più articolazioni alla volta. Leggere le istruzioni d'uso e le precauzioni per la manipolazione del dispositivo.

ISTRUZIONI D'USO
Fase 1: Preparazione della siringa
1a. Aprire il primo blister poi, meticolosamente, il secondo.
1c. Rimuovere delicatamente l'adattatore Luer della siringa "ArthroVisc (70)".
Avvitare l'ago (25G o 27G) sull'adattatore Luer.
Fase 2: Iniezione
2. Iniettare delicatamente la dose intera o parziale nella zona identificata dal medico. Leggere le precauzioni e le modalità di somministrazione descritte sopra.
Fase 3: Eliminazione
Gettare l'ago e la siringa utilizzando un sistema appropriato per l'eliminazione di rifiuti contaminati.

Formato
Kit da 3 siringhe da 2 ml cad.

Cod.ARV-HA-3