STRUMENTO VTRUST TD-4279

Descrizione
-Sistema per il monitoraggio delle glicemie e dei beta-chetoni.
-Intervallo ematocrito 25-55%
-Espulsore per evitare contaminazioni
-Ampio schermo LCD con retroilluminazione
-Alert chetoni
-Segnale visivo e acustico ipo-iperglicemia
-Media dei risultati su 7, 14, 21, 28, 60 e 90 giorni
-Calibrazione plasma-equivalente
-4 allarmi
-Connessione Bluetooth
-Volume campione 0,5 mcl
-Memorizzazione dei risultati pre/post pasto
-Assenza di interferenze nella determinazione della glicemia da parte di farmaci e/o zuccheri diversi dal glucosio.
Strisce VTRUST TD-4279 per la determinazione quantitativa della glicemia con metodo elettrochimico basato sull'enzima GDH-FAD. La tecnologia enzimatica GDH-FAD permette di eliminare le interferenze dovute alla variazione di ossigeno e alla presenza di zuccheri diversi dal glucosio, quali maltosio e galattosio presenti nel campione. La misurazione può essere fatta con sangue capillare, venoso, arterioso. La calibrazione dello strumento è plasma equivalente. L'accuratezza rientra nei criteri di accettabilità della UNI EN ISO 15197:2015. I prodotti sono latex free. Il sistema presenta l'espulsore per la sicurezza dell'operatore. Lo strumento è in grado anche di effettuare la misurazione dei beta-chetoni e di dare un alert (per glicemia ≥ 240 mg/dl) in modo da suggerire all'utente quando effettuare tale misurazione.
Le strisce per la glicemia VTRUST TD-4279, quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio della glicemia TD-4279, consentono la misurazione dei livelli di glucosio nel sangue da soli a casa o da parte di professionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso, arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare.

Caratteristiche tecniche

Principio del test	Metodo elettrochimico basato su GDH-FAD
Intervallo di lettura	Da 20 a 600 mg/dL per glucosio Da 0,1 a 8,0 mmol/L per beta-chetoni
Intervallo di temperatura operativa	10-40°C.
Controllo temperatura operativa	Lo strumento si blocca se l'intervallo di temperatura è fuori tempo di elaborazione del risultato da quello permesso (10-40°C). Si visualizza il messaggio di errore: E-t.
Intervallo di ematocrito consentito	25-55%
Intervallo di umidità operativa	≤ 85%
Tempo di elaborazione del risultato	5 secondi
Volume campione	0,5 mcl
Glicemici inferiori o superiori all'intervallo ideale (ipoglicemia e iperglicemia)	Tramite indicatore visivo sul display e acustico
Allarme/codice di errore campione insufficiente	Errore campione insufficiente: E-F
Messaggi di errore	Indicati con la lettera E seguita da un numero la cui descrizione è riportata nel manuale d'uso.
Errore striscia scaduta	Alert E-2
Connettività	Bluetooth integrato nel dispositivo per la trasmissione dati tramite app (TD-CHECK) e classificata come dispositivo medico nella banca dati del Ministero della Salute
Campionamento del sangue	Assorbimento automatico tramite aspirazione capillare
Calibrazione	Automatica, senza alcuna operazione manuale da parte del paziente. I risultati sono calibrati al plasma.
Dimensioni e peso	96 x 61 x 26 mm; 67,2 g
Registrazione della misurazione	Automatica con data e ora. È presente anche un'indicazione pre-pasto (AC), dopo-pasto (PC), e generale (Gen) e QC (soluzioni di controllo).
Capacità memoria	1.000 dati glicemici
Accensione	Automatica all'inserimento della striscia
Schema riassuntivo di uso e manuale d'istruzione in lingua italiana	Presente all'interno della scatola dello strumento
Segnalazione esaurimento carica batteria	Due diversi livelli di visualizzazione della carica della batteria: un primo livello come alert per il cambio della batteria e un secondo livello di visualizzazione per il cambio immediato della batteria.
Alimentazione
	Lo strumento viene fornito con 2 batterie alcaline 1,5 V AAA (autonomia di circa 1.000 misurazioni)
Spegnimento dello strumento	Automatico dopo 3 minuti dal momento che nessuna operazione viene eseguita
Display	LCD con retroilluminazione, caratteri neri grandi su sfondo bianco per migliorare il contrasto e nitidezza.
Maneggevolezza e sicurezza	Forma ergonomica che permette l'utilizzo con una sola mano. Il caricamento della striscia è dato dal semplice inserimento nello slot apposito. L'espulsore è azionabile con una sola mano e con scarsa pressione.
Avviso chetoni	Per valori di glicemia sopra 240 mg/dL
Unità di misura	fissa mg/dL

Modalità d'uso
1) Inserire la striscia reattiva per accendere lo strumento.
2) Utilizzare il pungi-dito regolato per effettuare la digito-puntura. La quantità minima di sangue di cui lo strumento ha bisogno è 0.5 mcl. Far aspirare la goccia di sangue dal canale assorbente della striscia reattiva. La finestra di conferma deve essere completamente riempita, se è stata applicata una quantità sufficiente di campione. Non rimuovere il dito finché non viene emesso un segnale acustico.
3) Dopo che il dispositivo avrà terminato il conto alla rovescia fino a 0, il risultato del test della glicemia verrà visualizzato.
4) Espellere la striscia premendo il pulsante di espulsione posizionato sul lato. Il dispositivo si spegnerà automaticamente dopo aver espulso la striscia.
Le strisce per la glicemia VTRUST TD- 4279, quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio della glicemia TD-4279, consentono la misurazione dei livelli di glucosio nel sangue da soli a casa o da parte di professionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso, arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare.

Messaggio di errore	Cosa significa	Cosa fare
E-b	Appare quando le batterie sono scariche.	Sostituire immediatamente le batterie.
E-U	Errore striscia usata.	Ripetere il test con un nuovo lotto di strisce.
E-t	Appare quando la temperatura ambiente è al di sopra o al di sotto del range per il funzionamento del sistema.	Il range per il funzionamento del sistema è da 10°C a 40°C (da 50°F a 104°F). Ripetere il test dopo che la striscia e il meter si trovano si trovano nel range di temperatura corretto.
E-0 E-A E-E	Problema con il meter.	Ripetere il test con una nuova striscia. Se lo strumento continua a non funzionare, si prega di contattare il Costumer Care per assistenza.
E-F	Appare quando la striscia viene rimossa mentre il meter effettua il conto alla rovescia o quando il volume è insufficiente.	Rivedere le istruzioni e ripetere il test con una nuova striscia. Se il problema persiste, si prega di contattare il Costumer Care.

Conservazione
Conservare lo strumento da -20°C a 60°C (da -4°F a 140°F), umidità relativa al di sotto del 95%.
Conservare le strisce da 2°C a 30°C (35,6°F e 86° F) con umidità relativa inferiore all'85%.
Periodo validità delle strisce: 24 mesi.
Periodo validità delle strisce dopo prima apertura: 24 mesi, dove la chiusura del barattolo avviene immediatamente dopo il prelievo della striscia da utilizzare.

Formato
1 pezzo.

Cod. 3800500L