Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE ANTISETTICO pastiglie gusto menta
Medicinale equivalente
Che cos’è e a che cosa serve
TANTUM VERDE ANTISETTICO contiene amilmetacresolo e alcool 2,4-diclorobenzilico, entrambi blandi antisettici.
TANTUM VERDE ANTISETTICO è utilizzato per alleviare i sintomi del mal di gola. Sciogliendo la pastiglia in bocca si consente ai principi attivi di agire nella zona dolorante, esercitando inoltre un'azione lubrificante e offrendo sollievo. Questo aiuta ad alleviare il dolore e il fastidio a livello della bocca e della gola.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Questo prodotto è raccomandato per l'uso negli adulti, nei bambini (a partire dai 6 anni di età) e nei pazienti anziani.
Non prenda TANTUM VERDE ANTISETTICO se
è allergico (ipersensibile) all'amilmetacresolo, all'alcol 2,4-diclorobenzilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista se soffre o sta soffrendo di altri disturbi alla gola. A causa delle dimensioni delle pastiglie, i bambini piccoli sono soggetti a rischio di soffocamento in seguito all'ingestione di TANTUM VERDE ANTISETTICO.
L'uso prolungato di questo medicinale non è raccomandato.
In genere il mal di gola è un disturbo di lieve entità che non dura più di una settimana. Si rivolga al medico in caso di sintomi persistenti per più di 3 giorni, di peggioramento o di comparsa di altri sintomi, come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito e rash cutaneo, perché è possibile che sia in corso un'infezione batterica (angina, tonsillite), che necessita di essere trattata in modo diverso.
TANTUM VERDE ANTISETTICO non può essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Interazioni con altri medicinali
Non vi sono interazioni note clinicamente significative.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Pazienti con funzionalità renale e/o epatica compromessa:
Non vi sono dati disponibili sull'uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO nei pazienti con insufficienza epatica o renale.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di ipersensibilità a questo prodotto, ne interrompa l'assunzione e consulti il medico o il farmacista. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di altri effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi subito il medico o il farmacista.
Rari (=1/10.000 a ≤1/1.000): reazioni da ipersensibilità, tra cui rash cutaneo, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola.
Sono stati segnalati orticaria, angioedema, dispnea, lingua dolorante (glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea; la frequenza di queste reazioni avverse non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
| 048639064 |
DENOMINAZIONE TANTUM VERDE ANTISETTICO PASTIGLIE GUSTO MENTA PRINCIPI ATTIVI Ogni pastiglia contiene: Amilmetacresolo 0,60 mg Alcool 2,4-diclorobenzilico 1,20 mg Eccipienti con effetti noti: Isomalto 1830,0 mg (E953) Maltitolo 457,60 mg (E965) Per l’elenco completo degli eccipienti, si veda la sezione 6.1. ECCIPIENTI Pastiglie gusto menta, Olio essenziale di menta piperita, Olio essenziale di anice stellato, Levomentolo, Indigotina (E132), Giallo di chinolina (E104), Saccarina sodica (E954), Acido tartarico (E334), Isomalto (E953), Maltitolo (E965). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sollievo dai sintomi del mal di gola negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1. POSOLOGIA Posologia Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, secondo necessità, fino a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore. Popolazione pediatrica Bambini dai 6 anni in su: massimo 4 pastiglie nelle 24 ore, con un intervallo minimo di 2 ore tra una pastiglia e l’altra.Non somministrare TANTUM VERDE ANTISETTICO a bambini di età inferiore ai 6 anni. Pazienti anziani: non è necessario un aggiustamento della dose. Pazienti con funzionalità renale e/o epatica compromessa:Non vi sono dati disponibili sull’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO nei pazienti con insufficienza epatica o renale. L’uso prolungato di questo medicinale per più di 3 giorni non è raccomandato. Modalità di somministrazione Per uso oromucosale Lasciare che la pastiglia si sciolga lentamente in bocca. Non inghiottire, masticare o mordere. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione AVVERTENZE Popolazione pediatrica A causa del rischio di soffocamento, il prodotto non deve essere assunto dai bambini di età inferiore ai 6 anni. L’uso prolungato di questo medicinale non è raccomandato. In caso di nessun miglioramento o di frequente ricomparsa dei disturbi, consultare un medico. In presenza di sintomi persistenti per più di 3 giorni, peggioramento o comparsa di altri sintomi, come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito e rash cutaneo, occorre valutare la condizione clinica per le infezioni batteriche (angina, tonsillite). Non superare le dosi consigliate. Avvertenze sugli eccipienti: Questo prodotto contiene maltitolo e isomalto. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Può avere un leggero effetto lassativo, dovuto al fatto che ogni pastiglia contiene 1,830 g di isomalto. Valore calorico: 2,3 kcal/g maltitolo/isomalto. INTERAZIONI Non vi sono interazioni note clinicamente significative. EFFETTI INDESIDERATI Rari (da ≥1/10.000 a ≤1/1.000): reazioni da ipersensibilità, tra cui rash cutaneo, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola. Sono stati segnalati orticaria, angioedema, dispnea, lingua dolorante (glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea; la frequenza di queste reazioni avverse non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione di reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. SOVRADOSAGGIO In caso di sovradosaggio possono verificarsi disturbi gastrointestinali. In considerazione della natura e della presentazione di TANTUM VERDE ANTISETTICO, le probabilità di un sovradosaggio casuale o intenzionale sono estremamente ridotte. Il sovradosaggio in genere provoca unicamente disturbi gastrointestinali. In questo caso il trattamento deve essere sintomatico. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Gravidanza: La sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO in gravidanza non è stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull’impiego in gravidanza di amilmetacresolo e alcool diclorobenzilico come sostanze farmacologicamente attive. In assenza di esperienza documentata, l’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO è sconsigliato in gravidanza. Allattamento: La sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO durante l’allattamento non è stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull’escrezione di amilmetacresolo e di alcool diclorobenzilico nel latte materno. In mancanza di esperienza documentata, l’uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO è sconsigliato durante l’allattamento. Fertilità: Non vi sono dati disponibili sugli effetti dell’amilmetacresolo e dell’alcool diclorobenzilico sulla fertilità. |
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Altre note importanti
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