DENOMINAZIONE
TIROCULAR 4% collirio, soluzione
Acetilcisteina
Che cos’è e a che cosa serve
TIROCULAR è indicato per il trattamento dei disturbi dell'occhio causati dalla diminuzione della secrezione lacrimale, con e senza l'alterazione delle mucose di rivestimento dell'occhio, quali: cheratocongiuntivite secca, affezioni della cornea da diminuzione della lacrimazione, cheratopatie a diversa eziologia e ulcere della cornea.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi TIROCULAR 4% collirio
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TIROCULAR 4% collirio.
È consigliato di non impiegare lenti a contatto morbide in corso di terapia con TIROCULAR, perché possono accumulare il conservante contenuto nella soluzione.
Interazioni con altri medicinali
Non si conoscono effetti d'interazione con altri medicinali nel caso di applicazione diretta sull'occhio.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono possibili irritazioni transitorie localizzate e in soggetti molto reattivi fenomeni di sensibilizzazione che richiedono l'interruzione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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DENOMINAZIONE TIROCULAR 4% COLLIRIO, SOLUZIONE PRINCIPI ATTIVI 100 ml di collirio contengono: Principio attivo: 4 g di acetilcisteina. Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 1.42 mcg di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,05 mg/ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. ECCIPIENTI Alcool polivinilico, sodio edetato, sodio cloruro, potassio cloruro, benzalconio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili. INDICAZIONI TERAPEUTICHE TIROCULAR è indicato nel trattamento dei disturbi oftalmici dovuti a deficit lacrimale con e senza alterazione della componente mucosa quali: cheratocongiuntivite secca, affezioni corneali da alterata secrezione lacrimale, cheratopatie a diversa eziologia, ulcere corneali. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. POSOLOGIA Posologia: Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica. CONSERVAZIONE Tirocular non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Dopo apertura della confezione, il collirio può essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore a tre settimane. Si raccomanda di richiudere immediatamente il flacone dopo ogni singola applicazione. AVVERTENZE Sia dagli studi preclinici che da quelli clinici non emergono evidenze circa la necessità di particolari precauzioni all'impiego del farmaco. E' bene comunque non impiegare lenti a contatto morbide in corso di terapia, perché possono accumulare il conservante contenuto nella preparazione. Tirocular contiene benzalconio cloruro: Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. Generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti. L'irritazione nei bambini può quindi interferire con l'aderenza alla terapia. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. INTERAZIONI Non si conoscono a tutt’oggi interazioni nel caso di applicazione locale oculare. EFFETTI INDESIDERATI Possibili fenomeni irritativi di norma transitori e, su soggetti ipersensibili, fenomeni di sensibilizzazione che richiedono l'interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. SOVRADOSAGGIO Non sono note sindromi da sovradosaggio. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Non sono disponibili evidenze che sconsigliano l'impiego del TIROCULAR durante la gravidanza e l'allattamento. |
ACETILCISTEINA |
10% - 19,99% |
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