Descrizione Prodotto
DENOMINAZIONE
XAMAMINA 50 mg capsule molli
XAMAMINA Bambini 25 mg capsule molli
Dimenidrinato
Che cos’è e a che cosa serve
XAMAMINA contiene il principio attivo dimenidrinato che appartiene alla categoria dei medicinali antiemetici (contro il vomito) e antinausea.
XAMAMINA si utilizza per il mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTROINDICAZIONI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda XAMAMINA
- se è allergico al dimenidrinato, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- in caso di gravidanza e allattamento.
Xamamina è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere XAMAMINA.
Se è in terapia con farmaci ototossici (che provocano danni all'orecchio) deve assumere questo medicinale con cautela poiché può mascherare i sintomi di tossicità all'orecchio.
Se è affetto da glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione all'interno dell'occhio), ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata), ritenzione urinaria (difficoltà ad urinare), rallentamento del transito intestinale (stitichezza), asma bronchiale, epilessia, porfiria (malattia ereditaria rara) deve assumere questo medicinale con cautela.
Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, usando, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Presti attenzione in caso di somministrazione concomitante di:
• altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici (farmaci contro la depressione), altri ipnotici (farmaci che inducono il sonno), sedativi o tranquillanti, poichè l'assunzione concomitante può aumentarne gli effetti sedativi.
• altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi poiché l'assunzione concomitante può aumentarne gli effetti.
• antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, in quanto il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di tossicità all'orecchio che può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l'impiego degli antistaminici possono verificarsi sedazione, sonnolenza, secchezza della bocca, sensibilità alla luce, disturbi alla vista, disturbi della capacità di urinare, mal di testa, anoressia, nausea, reazioni allergiche della pelle.
Meno frequentemente vertigini, sensazione di debolezza, insonnia (specialmente nei bambini), euforia, tremori, convulsioni (specialmente nei bambini), diminuzione della pressione, aumento della frequenza dei battiti cardiaci.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Monografia
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DENOMINAZIONE XAMAMINA MAL DI VIAGGIO PRINCIPI ATTIVI XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg capsule molli Una capsula molle contiene: principio attivo: dimenidrinato 50 mg Eccipienti: sorbitolo, parabeni XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Bambini 25 mg capsule molli Una capsula molle contiene: principio attivo: dimenidrinato 25 mg Eccipienti: sorbitolo, parabeni Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 ECCIPIENTI XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg capsule molli e XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Bambini 25 mg capsule molli macrogol 400. Involucro: gelatina; sorbitolo liquido parzialmente deidratato; sodio-paraidrossibenzoato di etile (E215); sodioparaidrossibenzoato di propile (E 217). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno. CONTROINDICAZIONI/EFFET TI INDESIDERATI Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. POSOLOGIA XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg capsule molli Negli adulti 1 capsula molle mezz'ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli nelle 24 ore. XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Bambini 25 mg capsule molli Nei bambini in età fra 2-6 anni 1 capsula molle di Xamamina Mal di Viaggio Bambini mezz'ora prima del viaggio fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei bambini in età fra 7-12 anni 1-2 capsule molli di Xamamina Mal di Viaggio Bambini mezz'ora prima del viaggio, fino ad un massimo di 2-3 volte nelle 24 ore. Non superare le dosi consigliate. CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore a 25°C AVVERTENZE Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale, epilessia, porfiria. Il prodotto può mascherare i sintomi di ototossicità e pertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici. Le capsule molli contengono sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Le capsule molli contengono parabeni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). INTERAZIONI Il prodotto può aumentare gli effetti di altri agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione. Il prodotto può potenziare gli effetti di altri farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversibile (vedi anche par. 4.4). EFFETTI INDESIDERATI In seguito al trattamento con Xamamina Mal di Viaggio sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
SOVRADOSAGGIO In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. La sonnolenza è il sintomo più usuale di iperdosaggio. Dosi tossiche possono produrre: convulsione, coma e depressione respiratoria. Nel caso attuare una terapia sintomatica. Quando necessario, assistenza respiratoria. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Gravidanza. In studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superiori di 20-25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell’uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilità. Non sono tuttavia disponibili dati sull’uso del prodotto nella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicità del prodotto appaia improbabile, l’uso del dimenidrinato in gravidanza è controindicato. Allattamento. Piccole quantità di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei neonati, l’uso del dimenidrinato durante l’allattamento è controindicato. |
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| DIMENIDRINATO | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 10% - 19,99% |
Altre note importanti
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